Life Biosciences acaba de publicar los primeros datos en humanos sobre ER-100, su terapia génica de reprogramación epigenética parcial.
Estos primeros resultados proceden de un análisis provisional de un estudio de seguridad de fase 1 que evalúa el tratamiento del glaucoma. Actualmente, el ensayo está diseñado como una investigación abierta y sin grupo de control. De las aproximadamente 18 personas previstas para el proyecto en su conjunto, tres han participado hasta ahora.
El perfil de seguridad preliminar es bastante alentador. Los participantes toleraron bien la dosis única administrada hasta el día 56, y los investigadores no informaron de ningún evento adverso grave. Debido a estos resultados iniciales favorables, el comité de seguridad ha recomendado aumentar la dosis del estudio al nivel 2.
Además de los hallazgos sobre seguridad, los investigadores observaron cambios funcionales positivos. En dos de los tres participantes, al menos el 28 % de los puntos del campo visual mostró una mejoría superior a 4 dB.
Para obtener más detalles, puede consultar el anuncio oficial en el siguiente enlace.
http://lifebiosciences.com/life-biosciences-announces-first-in-human-data-from-ongoing-phase-1-trial-evaluating-er-100-in-optic-neuropathies/
Estos primeros resultados proceden de un análisis provisional de un estudio de seguridad de fase 1 que evalúa el tratamiento del glaucoma. Actualmente, el ensayo está diseñado como una investigación abierta y sin grupo de control. De las aproximadamente 18 personas previstas para el proyecto en su conjunto, tres han participado hasta ahora.
El perfil de seguridad preliminar es bastante alentador. Los participantes toleraron bien la dosis única administrada hasta el día 56, y los investigadores no informaron de ningún evento adverso grave. Debido a estos resultados iniciales favorables, el comité de seguridad ha recomendado aumentar la dosis del estudio al nivel 2.
Además de los hallazgos sobre seguridad, los investigadores observaron cambios funcionales positivos. En dos de los tres participantes, al menos el 28 % de los puntos del campo visual mostró una mejoría superior a 4 dB.
Para obtener más detalles, puede consultar el anuncio oficial en el siguiente enlace.
http://lifebiosciences.com/life-biosciences-announces-first-in-human-data-from-ongoing-phase-1-trial-evaluating-er-100-in-optic-neuropathies/